Sağlık Bakanlığı’ndan ‘Depakin’ uyarısı!

Sağlık Bakanlığı Türkiye’de satılan ve otizm riskini yüzde 40 artırdığı iddia edilen Depakin adlı ilaç hakkında açıklama yaptı.

Fransa’da 14 bin kadının bebeklerinin otizm riskini artırdığını iddia ettiği Depakin ilacı Türkiye’de de satılıyor. Sağlık Bakanlığı, Depakin ilacı hakkında yaptığı açıklamada, ilacın bebeklerde yan etki olarak gelişim bozukluğuna yol açabileceğini belirtti. Bakanlığın açıklamasında ilacın riskleriyle ilgili ruhsat sahibine, hekimlere ve hastalara gerekli uyarıların yapıldığı vurgulandı.

“GELİŞİMSEL BOZUKLUK RİSKİ BULUNMAKTADIR”

Sağlık Bakanlığı’nın açıklamasında Depakin ilacının “sodyum valproat” etkin maddesini içerdiği ve ilacın istenmeyen yan etkilerinin bulunduğu ifade edilerek “Kız çocukları/kız ergenler/çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar ve gebe kadınlarda, yüksek teratojenik potansiyel riski (ilaç ve yabancı maddelerin anne karnından plasenta yoluyla bebeğin dolaşımına geçmesi sonucu bebekte biçim bozuklukları ve noksan gelişme sonucu kendini gösteren bozukluklar) ve uterusta valproata maruz kalan bebeklerde gelişimsel bozukluk riski bulunmaktadır” denildi.

“ŞİMDİYE KADAR ANORMAL BİR BİLDİRİM YOK”

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu da ilacın riskleriyle ilgili hekimlere ve hastalara gerekli uyarıların yapıldığını belirtti. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun açıklamasında ilacın kullanma talimatında bebekte doğum kusurları ve erken gelişme sorunlarına yol açabileceğinin belirtildiği, şimdiye kadar ilaçla ilgili olarak anormal bildirim yapılmadığı vurgulandı.

İlacı üreten firma da konuya ilişkin açıklama yaptı. Firmanın açıklamasında kararın hekimlerde olduğunun vurgusu yapıldı. Açıklamada, “Hekimlerin hastalarına reçete ettikleri ilaç ile ilgili ‘hekim bilgilendirme’ mektubu da yayınlanmış olup, hastalarını bilgilendirebilmeleri için ayrıca ‘hasta bilgilendirme broşür’lerinin de dağıtımı gerçekleştirilmiştir” denildi.